[SITC 2024] 지아이이노베이션, ‘GI-108’ 고형암 임상디자인 등 연구결과 2건 “SITC서 발표”

지아이이노베이션이 고형암을 적응증으로 임상1/2a상을 진행할 예정인 GI-108의 작용기전과 임상디자인을 미국 면역항암학회(SITC 2024)에서 공개한다.

5일 미국 면역항암학회(SITC 2024) 자료에 따르면 지아이이노베이션은 이달 9일(현지시간) GI-108에 대한 내용을 포스터로 발표한다.

발표 제목은 A first-in-human, open-label, multicenter, phase 1/2a, dose-escalation and expansion study of GI-108, a novel immunocytokine combining anti-CD73-IL2v, in patients with metastatic solid tumors이며, 초록번호는 690번이다.

포스터 초록의 상세내용은 아직 공개되지 않았다. 발표자는 윤나리 지아이이노베이션 임상중개전략부문장(전무)가 나설 예정이다.

지아이이노베이션은 올해 9월 차세대 대사면역항암제 GI-108의 국내 임상1/2a상 임상시험계획(IND)를 한국 식품의약품안전처(이하 식약처)에 신청한 바 있다. 임상은 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 한다. GI-108 단일 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과 평가가 임상 주요 목적이다.

GI-108은 AMP(adenosine monophosphate)를 아데노신으로 분해하는 세포막효소인 CD73을 타깃해 억제하는 항체와 IL-2 변이체를 결합한 융합단백질이다. CD73 과발현 암종을 타깃하고 종양미세환경(TME)내 대사면역 억제물질인 아데노신의 생성을 저해해 T세포와 NK세포의 활성을 회복시키는 기전이다.

이외에도 지아이이노베이션은 림프종 모델에서의 GI-101A의 전임상 연구결과를 포스터로 발표할 예정이다.

발표 제목은 ‘GI-101A, a Novel CD80-IgG4-IL2v2 Fusion Protein, Promotes CAR-T Expansion and Enhances Anticancer Potential by Increasing Memory T Cell Population in a Lymphoma Model’이며, 초록번호는 349번이다.

GI-101A는 ‘CD80’과 변이형 ‘IL-2’의 이중융합단백질로, 면역세포 증식을 유도해 항암 효과를 높이는 기전을 가지고 있다. 지아이이노베이션은 지난 2021년 4월 식약처로부터 GI-101A의 임상 1/2상 IND 승인을 받았고, 같은해 6월 미국 식품의약국(FDA)의 임상 1/2상 IND 승인을 획득했다. 특히 지아이이노베이션은 GI-101A와 면역관문억제제인 키트루다(펨브롤리주맙)의 병용 임상 1/2상 용량 증량 단계에서 췌장암, 신장암, 방광암 환자에서 부분관해(PR)를 확인했다고 발표했다.

지아이이노베이션 관계자는 “이번 SITC에서 2건의 연구결과를 발표하게 됐다”며 “곧 GI-108의 임상시험계획(IND) 승인여부가 나올 것으로 보고 있으며, 결과에 따라 임상을 시작할 수 있을 것”이라고 말했다.

<파이낸스스코프 서윤석 기자 yoonseok.suh@finance-scope.com>

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