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[특징주]미스터블루, 국내 웹툰시장 성장 수혜 기대에 `강세`
[이데일리 이후섭 기자] 미스터블루(207760)가 강세다. 국내 웹툰시장 성장에 따른 실적 성장 기대에 영향을 받은 것으로 보인다.4일 마켓포인트에 따르면 오전 9시8분 현재 미스터블루는 전날대비 520원(12.58%) 오른 4655원에 거래되고 있다.김규리 신한금융투자 연구원은 이날 보고서를 통해 “국내 웹툰시장은 지난 5년간 연평균 12%의 꾸준한 성장을 보였고, 올해 시장 규모는 2000억원으로 전년대비 12.5% 증가할 전망”이라며 “웹툰시장 성장에 발맞춰 미스터블루의 올해 플랫폼 가입자수도 522만명으로 전년대비 18% 늘어날 것”이라고 내다봤다. 회사의 연간 결제건수와 건당 평균 결제금액도 전년대비 각각 14%, 6% 증가할 것으로 예상했다.올해 미스터블루의 매출액은 전년대비 12% 증가한 348억원, 영업이익은 39% 늘어난 55억원을 기록할 것으로 전망했다. 3분기 `에오스 모바일(EOS red)`의 정식 출시가 예정돼 있어 관련 실적을 반영하면 실적 성장폭은 더 커질 수 있다는 관측이다. 김 연구원은 “꾸준한 실적 성장과 모바일게임 출시 모멘텀을 감안하며 추가적인 주가 상승이 기대된다”고 판단했다.
2019.07.04
I
이후섭 기자
[특징주]한미약품·한미사이언스, 치료제 권리반환에 급락
[이데일리 이슬기 기자] 한미약품(128940)이 얀센으로부터 ‘HM12525A’ 권리를 반환받았다는 소식에 급락하고 있다. 지주사인 한미사이언스(008930) 역시 장 초반부터 큰 폭으로 떨어지고 있다.4일 마켓포인트에 따르면 이날 오전 9시 9분 현재 한미약품(128940)은 전날 대비 18.21% 떨어진 33만 9000원에 거래 중이다. 한미사이언스(008930) 역시 전날 대비 20.24% 떨어진 5만 4000원에 거래되고 있다.이는 한미약품이 지난 3일 장 종료 후 얀센이 HM12525A 권리를 반환하기로 결정했다고 공시를 통해 밝힌 데 따른 것이다. 얀센이 진행한 임상 2상 결과 당뇨를 동반한 비만 환자의 혈당 조절이 내부 기준에 미치지 못한 것이 반환 이유라고 회사는 전했다.해당 신약 후보물질은 한미약품이 2015년 11월 얀센에 약 9억1500만달(약 1조원) 규모로 기술 수출한 바 있다. 2016년 9월 올무티닙(베링거인겔하임), 12월 랩스인슐린115(사노피), 올해 1월 BTK억제제(릴리)에 이어 이번까지 총 4차례 수출했던 기술이 다시 돌아왔다.
2019.07.04
I
이슬기 기자
[특징주]펌텍코리아, 상장 첫날 약세…공모가도 하회
[이데일리 박태진 기자] 펌텍코리아(251970)가 코스닥시장 상장 첫날 하락세를 보이고 있다.마켓포인트에 따르면 4일 오전 9시 9분 현재 펌텍코리아 주가는 시초가대비 4200원(2.46%) 하락한 16만6800원을 기록 중이다. 공모가(19만원)보다도 12.21% 밑도는 수준이다. 이 회사는 지난달 2일 공모가를 19만원으로 최종 확정했다. 2001년에 설립한 펌텍코리아는 화장품 용기 제조 전문기업이다. 기초화장품용 펌프 및 진공 용기를 주요 제품으로 사업을 시작해 콤팩트류, 스포이드류, 스틱류 등의 다양한 제품군으로 포트폴리오를 다변화했다.펌텍코리아는 신규시장 진입 및 기존 제품의 수요 증가에 대응하기 위해 생산능력을 확대한다는 계획이다. 현재 연간 1800억원 규모의 생산능력에서 제2공장(올 3분기 준공 예정)을 신축해 연 2500억원 규모의 생산능력을 확보할 예정이다.
2019.07.04
I
박태진 기자
[특징주]우리들제약, 엑세스바이오 경영권 인수에 '급등'
[이데일리 김대웅 기자] 우리들제약(004720)이 엑세스바이오(950130)의 경영권을 인수한다는 소식에 양사의 주가가 모두 급등세다.4일 오전 9시 5분 현재 우리들제약은 전일 대비 18.8% 오른 8580원을 기록 중이고 엑세스바이오는 8%대 상승하고 있다.이날 우리들제약은 글로벌 바이오제약사로 도약을 위한 신성장 동력 확보를 위해 엑세스바이오에 대한 투자 및 경영 참여를 결정했다고 밝혔다.우리들제약은 총 300억원을 투자해 엑세스바이오지분 21.82%를 취득하고 경영권을 확보하게 된다. 엑세스바이오는 체외진단 핵심 기술을 토대로 현장에서 즉시 질병을 진단하는 면역진단과 바이오센서 및 정밀진단이 가능한 분자진단 제품을 연구개발, 생산하고 있다.
2019.07.04
I
김대웅 기자
[특징주]장기위험손해율 부담에 2Q 실적 악화…손해보험株 ‘주르륵’
[이데일리 박태진 기자] 손해보험주들이 지난해 말부터 상승세로 돌아선 장기위험손해율 부담 등으로 인해 올 2분기 실적이 악화될 것이란 예상에 하락세다.마켓포인트에 따르면 3일 오후 2시 27분 현재 DB손해보험(005830) 주가는 전거래일대비 6.43% 내린 5만3800원을 기록 중이다. 흥국화재(000540), 현대해상(001450), 한화손해보험(000370), 롯데손해보험(000400), 삼성화재(000810) 등도 하락하고 있다.윤태호 한국투자증권 연구원은 “손해보험사들은 작년 말부터 상승세로 전환한 장기위험손해율 부담 등 구조적인 요인으로 인해 1분기에 이어 2분기도 부진한 실적을 시현할 전망”이라며 “당초 상반기가 실적 바닥이 될 것으로 예상했지만, 최근 급격한 클레임 증가로 인해 제도의 근본적인 변화가 없이는 개선되기 어려울 것이다. 2분기 실적 발표 이후에는 올해 및 내년 실적에 대한 시장의 눈높이가 추가 하향될 것”이라고 분석했다.
2019.07.03
I
박태진 기자
[특징주]무역분쟁 우려에 증시 출렁…증권株↓
[이데일리 이명철 기자] 무역 분쟁 우려가 재확산되면서 증시가 부진한 모습을 보이자 증권주가 일제히 하락세를 나타내고 있다.3일 오후 2시 9분 현재 NH투자증권(005940) 주가는 전일대비 4.70% 내린 1만4200원에 거래되고 있다. 유안타증권(003470) 메리츠종금증권(008560) 한화투자증권(003530) 대신증권(003540) 삼성증권(016360) 유진투자증권(001200) 교보증권(030610) KTB투자증권(030210) 등도 3~4%대 하락세다. 코스피 증권업종 지수는 3.52%의 낙폭을 기록 중이다. 주가지수 하락에 따른 증권사들의 실적 부진 우려가 영향을 미치는 것으로 풀이된다.현재 코스피지수와 코스닥지수는 전일대비 각각 1.15%, 0.79%의 하락폭을 나타내고 있다. 불안정한 대외여건이 투자심리에 악재로 작용하는 분위기다.미국 무역대표부는 1일(현지시간) 불법 항공 보조금 피해를 언급하며 유럽연합(EU)에 약 40억달러 규모의 추가 관세 부과 방침을 발표했다. 여기에 일본은 한국에 대한 반도체 소재 수출을 제한키로 하는 등 무역분쟁이 미·중을 넘어 전세계로 번지는 모습을 보이고 있다.
2019.07.03
I
이명철 기자
[특징주]코오롱생명과학, 인보사 허가 취소 불구 5%↑
[이데일리 김대웅 기자] 퇴행성관절염 유전자치료제 ‘인보사’의 허가 취소 소식이 전해진 가운데 코오롱생명과학(102940)이 5%대 반등하고 있다.3일 오후 1시 56분 현재 코오롱생명과학은 전일 대비 5.1% 오른 2만3650원을 기록 중이다.허가 취소 소식이 전해진 직후 8% 넘게 급락하기도 했지만 저가 매수세가 유입되면서 변동성이 극대화된 모습을 보이고 있다. 시장에서 식약처의 허가 취소 결정을 어느정도 예상하고 있었던만큼 오히려 불확실성 해소로 받아들이는 모습이다.그룹 지주사인 코오롱(002020)은 1%대 상승 중이고 코오롱티슈진(950160)은 지난 5월 29일부터 거래 정지 상태다.이날 오전 식품의약품안전처는 인보사의 허가 취소를 확정했다. 식약처는 인보사 주성분 2액이 연골유래세포가 아님에도 이를 연골유래세포로 품목허가 신청해 허가를 받았지만 허가내용과 달리 신장유래세포를 이용해 인보사를 제조했고, 이는 안전성과 유효성이 충분히 확보되지 않은 상황이라 국민 보건에 위해를 줄 우려가 있다고 이유를 밝혔다.한편 코오롱생명과학은 이번 처분의 부당함에 대해 행정소송 등의 절차를 진행할 예정이라고 밝혔다.
2019.07.03
I
김대웅 기자
[특징주]유가 급락에 롯데케미칼 등 화학주 강세
[이데일리 최정희 기자] 국제유가가 급락하면서 롯데케미칼(011170) 등 화학주가 강세를 보이고 있다. 3일 마켓포인트에 따르면 롯데케미칼은 이날 오전 10시 36분 현재 전 거래일보다 3.65% 오른 27만원에 거래되고 있다. 대한유화(006650)와 송원산업(004430)은 모두 5%대 상승 중이다. 전일 서부텍사스산원유(WTI)가 4%대 하락한 데다 수요 회복에 대한 기대감 때문으로 풀이된다. 한상원 대신증권 연구원은 “미국과 중국간 무역분쟁 이후 수요 부진에 따라 화확 업황이 악화되는 국면이 지속됐다. 현재 화학 업황은 에틸렌 스프레드 기준 톤당 270달러 전후에 거래되는 반면 원가는 300~350달러로 여전히 부진한 상황”이라고 설명했다. 그러나 무역분쟁 휴전과 중국 경기 부양책으로 수요가 개선될 것으로 보이는 데다 유가가 하락하면서 원가 부담이 감소할 것이란 전망이 주가 상승의 원동력이 되고 있다는 분석이다. 한 연구원은 “부진한 업황을 선반영한 롯데케미칼, 대한유화 등 순수 유화주의 주가는 저평가 상태”라면서도 “구조적 업황 악화 속에 단기 반등 가능성을 감안하면 단기 트레이딩 관점에서 접근해야 할 것”이라고 밝혔다.
2019.07.03
I
최정희 기자
[특징주]플레이위드, '로한M' 인기에 나흘째 급등세
[이데일리 윤종성 기자] 모바일 다중접속역할수행게임(MMORPG) ‘로한M’을 출시한 게임개발사 플레이위드가 4거래일 연속 급등세를 이어가고 있다.3일 마켓포인트에 따르면 10시 현재 플레이위드(023770)는 전거래일 대비 2900원(14.04%) 상승한 2만3550원 거래되고 있다. 이 회사는 지난달 28일(29.77%)과 1일(29.80%), 2일 (29.87%) 등 3거래일 연속 상한가를 기록했다. 플레이위드는 지난달 27일 로한M을 구글플레이와 애플 앱스토어, 원스토어를 통해 출시했다. 로한 M은 PC게임이었던 ‘로한’을 모바일에 이식한 게임으로, 구글 플레이스토어 매출순위 5위를 기록하는 등 인기몰이를 하고 있다.증권가에서는 로한M 흥행에 힘입어 플레이위드의 실적 개선을 기대하고 있다. 한편, 플레이위드는 로한M 출시를 앞뒀던 지난달 25일 이후 7거래일 연속 상승세를 이어가는 중이다. 이 기간 주가는 8380원에서 이날 현재 181% 수직 상승 중이다.
2019.07.03
I
윤종성 기자
[특징주]오스템임플란트, 해외사업 호조로 2Q 실적 기대 '신고가'
[이데일리 김대웅 기자] 오스템임플란트(048260)가 강세다. 해외 매출 성장에 힘입어 2분기 실적이 양호할 것이란 전망에 매수세가 몰린 것으로 풀이된다.3일 오전 9시 52분 현재 오스템임플란트는 전일 대비 5.5% 오른 7만7000원을 기록 중이다. 사흘만에 재차 상승세를 보이며 신고가를 경신했다. 메릴린치, 모간스탠리, 도이치 등 외국계 창구에서 매수세가 집중되는 모습이다.중국과 북미 지역 등에서 매출 성장세가 두드러지면서 2분기 실적이 예상치를 뛰어넘을 것이란 분석이다. 미래에셋대우증권은 오스템임플란트의 2분기 영업이익이 전년동기 대비 72.4% 증가하며 컨센서스를 상회할 것으로 내다봤다. 이에 따라 목표주가를 9만4000원으로 상향했다.
2019.07.03
I
김대웅 기자
[특징주]원익머트리얼즈, 3분기 OLED 가동률 증가 기대감에 강세
[이데일리 박태진 기자] 원익머트리얼즈(104830)가 올 3분기에 유기발광 다이오드(OLED) 가동률 증가에 따른 실적이 개선될 것이란 전망에 상승세를 나타내고 있다.마켓포인트에 따르면 3일 오전 9시 43분 현재 원익머트리얼즈 주가는 전일대비 5.77% 오른 2만2900원을 기록 중이다. 3분기부터 실적이 개선되며 투자심리가 살아날 것이라는 증권가 분석이 영향을 미친 것으로 풀이된다. 최도연 신한금융투자 연구원은 “메모리 반도체 수요 부진으로 올 2분기 매출액은 513억원, 영업이익은 69억원으로 시장기대치를 하회할 전망”이라며 “하지만 OLED 가동률 회복과 계절적 수요 증가로 인해 실적이 개선될 것이다. 3분기 매출액은 575억원, 영업이익은 95억원으로 전망한다”고 설명했다.
2019.07.03
I
박태진 기자
[특징주]롯데케미칼, 3Q 실적 개선 전망에 강세
[이데일리 박태진 기자] 롯데케미칼(011170)이 올 2분기에 견조한 실적을 보인 후 3분기에서도 개선세를 나타낼 것이란 전망에 상승세를 나타내고 있다. 마켓포인트에 따르면 3일 오전 9시 18분 현재 롯데케미칼 주가는 전일대비 4.22% 오른 27만1500원을 기록 중이다. 3분기부터 실적 개선으로 투자심리가 살아날 것이라는 증권가 분석이 영향을 미친 것으로 풀이된다.윤재성 하나금융투자 연구원은 “올 2분기 영업이익은 3224억원으로 시장기대치 대비 8% 하회하겠지만, 우려보다 견조한 흐름이 예상된다”며 “환율효과 지속, 낮은 납사투입에 따른 원가절감, 미·중 무역분쟁 완화 등의 영향으로 3분기 영업이익은 4109억원으로 개선될 것”이라고 분석했다.
2019.07.03
I
박태진 기자
[특징주]에어부산, 분리매각 기대감에 ‘급등세’
[이데일리 이명철 기자] 에어부산(298690)이 아시아나항공(020560)과 분리해 매각을 추진할 수 있다는 기대감에 급등세를 나타내고 있다.3일 오전 9시 17분 현재 에어부산 주가는 전일대비 14.26% 오른 7290원을 기록 중이다. 아시아나항공과 따로 매각 시 부담이 덜해 인수 경쟁으로 기업가치가 상승할 것이라는 예측이 반영된 것으로 풀이된다.전날 한 언론매체는 아시아나항공 채권단이 에어부산과의 통 매각이 아닌 분리 매각도 가능하다는 입장으로 전환했다고 보도했다. 에어부산을 따로 인수하고자 하는 경우 분리 매입 입찰 제안서를 내도된다는 내용이다. 이에 대해 산업은행은 아시아나항공과 에어부산의 일괄 매각이 원칙이라는 입장을 다시 확인했다. 하지만 여전히 분리 매각에 대한 기대가 주가에도 작용하는 양상이다.
2019.07.03
I
이명철 기자
[특징주]프로스테믹스, 대규모 줄기세포배양액 공급계약에 `강세`
[이데일리 이후섭 기자] 프로스테믹스(203690)가 대규모 줄기세포배양액 공급계약 소식에 강세다.3일 마켓포인트에 따르면 오전 9시10분 현재 프로스테믹스는 전날대비 455원(9.86%) 오른 5070원에 거래되고 있다. 대규모 수주에 따른 실적 개선 기대에 매수세가 몰린 것으로 풀이된다.프로스테믹스는 멕시코의 병·의원 대상 유통업체(Stem Cell Pharma SA de CV)와 20억원 규모의 엑소좀 줄기세포배양액 앰플 등의 공급계약을 체결했다고 전날 공시했다. 이번 계약은 지난해 매출액의 41.62%에 해당하는 규모로, 계약기간은 2021년 6월 25일까지다.줄기세포배양액 함유 화장품 등을 판매하는 프로스테믹스의 지난해 매출액은 전년대비 28% 감소한 47억원을 기록했고 영업손실은 49억원으로 적자폭이 확대됐다. 올해 1분기 매출액과 영업손실은 각각 15억원, 7억6000만원으로 집계됐다.
2019.07.03
I
이후섭 기자
[특징주]반도체 소재부품株↑, 국산화 위해 매년 1조 집중투자
[이데일리 김대웅 기자] 반도체 소재 부품 기업들의 주가가 동반 강세다. 정부와 산업계가 반도체 국산화를 위해 매년 1조원을 투입한다는 소식에 영향을 받은 것으로 풀이된다.3일 오전 9시 5분 현재 동진쎄미켐(005290)은 전일 대비 3.2% 오른 1만2600원을 기록 중이다. 램테크놀러지(171010)는 13%대 급등세고 원익머트리얼즈(104830) 후성(093370) 솔브레인(036830) 오션브릿지(241790) 등이 3% 안팎의 상승세를 나타내고 있다.이날 더불어민주당과 정부, 청와대는 국회에서 고위 당정청 협의회를 열고 “반도체 소재부품 장비개발에 매년 1조원을 집중투자하겠다”고 밝혔다.일본정부가 일제 징용 배상판결에 대한 보복으로 반도체 첨단 소재에 대한 수출규제를 강화하자 이를 계기로 그동안 추진해온 의 ‘탈 일본화’ 작업을 가속화하기로 한 것이다.산업부는 소재·부품·장비 자립·글로벌화에 앞으로 매년 1조원을 투자하기로 했다. 이를 통해 2030년까지 100개 핵심 소재·부품과 20개 장비의 자립화율을 높인다는 계획이다.
2019.07.03
I
김대웅 기자
[특징주]삼기오토모티브, 폭스바겐 전기車 부품 수주에 강세
[이데일리 박태진 기자] 삼기오토모티브(122350)가 독일 자동차 회사 폭스바겐의 전기자동차 전용 플랫폼에 배터리 부품 공급계약을 맺었다는 소식에 상승세를 나타내고 있다. 마켓포인트에 따르면 2일 오후 2시 25분 현재 삼기오토모티브 주가는 전일대비 3.82% 오른 2990원을 기록 중이다. 삼기오토모티브는 이날 LG화학을 통해 폭스바겐의 전기차 전용 플랫폼에 전기차용 배터리 부품 991억원을 추가로 공급하기로 했다고 밝혔다. 이번 계약은 LG화학을 통해 계속적인 수주가 발생하고 있는 경판(End-plate) 부품에 대한 건으로, 해당 부품은 자동차배터리 필수부품으로 2개 1세트로 구성돼 공급된다. 삼기오토모티브는 지난해 11월 포르쉐에 942억원 규모의 전기차부품을 공급하기 시작해 올해 5월 폭스바겐과 포드에 각각 788억원, 850억원 규모의 부품을 공급한 바 있다. 지난달에도 폭스바겐과 301억원 규모의 공급계약을 맺기도 했다.
2019.07.02
I
박태진 기자
[특징주]텔콘, 비보존 기술특례상장 무산에 '급락'
[이데일리 김대웅 기자] 관계사 비보존의 기술특례 상장이 무산됐다는 소식에 텔콘RF제약(200230)이 급락세다.2일 오후 1시59분 현재 텔콘RF제약은 전일 대비 7.1% 내린 5520원에 거래되고 있다.신약 개발업체 비보존은 지난 1일 회사 홈페이지에 ‘존경하는 비보존 주주 여러분’이라는 제목의 글을 올리며 기술특례상장에 실패했다고 밝혔다.회사 측은 “지난 5월 말 기술특례상장을 위한 기술성평가를 신청해 지난주 금요일 오후 늦게 결과를 통보받았다”며 “안타깝게도 기술특례상장 신청을 위한 기준 평가 등급에 도달하지 못했다”고 설명했다.텔콘RF제약은 1분기 말 기준 비보존 지분 22.99%를 보유하고 있다. 텔콘RF제약의 주가는 비보존의 비마약성 진통제 미국 FDA 임상 기대감에 재작년부터 큰 폭으로 상승했다.
2019.07.02
I
김대웅 기자
[특징주]반도체 소재株, 강세 지속…日수출 규제 반사이익 기대
[이데일리 김대웅 기자] 일본 정부의 수출 규제 조치 발표에 따른 반사이익 기대감에 반도체 소재업체들이 이틀째 급등세다.2일 오전 9시 36분 현재 동진쎄미켐(005290)은 전일 대비 8.4 오른 1만2850원에 거래되고 있다. 전날 18% 가까이 급등한데 이어 이틀째 상승세를 이어가고 있다.후성(093370) 솔브레인(036830) 원익머트리얼즈(104830)도 5%% 안팎의 오름세를 보이고 있다.전날 일본 정부는 반도체 제조에 필수인 핵심 소재에 대한 한국 수출 규제 조치를 발표했다. 이에 따라 일본에 위협을 느낀 삼성전자, SK하이닉스 등이 국내 반도체 소재업체들의 경쟁력을 키우는 방향으로 정책을 펼칠 것이라는 기대감이 커진 것으로 보인다.이번에 일본 정부가 한국 수출을 규제하는 품목은 △스마트폰의 디스플레이 등에 사용되는 플루오린 폴리이미드 △반도체 기판 제작 때 쓰는 감광제인 포토 레지스트 △반도체 세정에 사용하는 에칭가스 등 총 세 가지다. 플루오린 폴리이미드와 포토 레지스트는 일본 기업의 시장 점유율이 90% 이상, 에칭 가스는 70% 이상으로 거의 사실상 독과점 시장이다.
2019.07.02
I
김대웅 기자
[특징주]비엠티, 에어컨 출하·반도체 부품 승인 소식에 급등
[이데일리 박태진 기자] 비엠티(086670)가 이동형 에어컨 제품을 출하한데 이어 반도체 제조시 필요한 제품에 대한 승인도 받았다는 소식에 급등세를 나타내고 있다.마켓포인트에 따르면 2일 오전 9시 32분 현재 비엠티 주가는 전일대비 14.00% 오른 7410원을 기록 중이다. 비엠티는 오랜 기간 연구한 끝에 이동형 에어컨 ‘파워쿨’ 양산 1호 제품을 지난 1일 출하했다고 밝혔다. 세계 최초로 개발한 이동형 실내외기 분리형 냉난방기라는 게 회사 측 설명이다.이 회사는 또 최근 삼성전자로부터 반도체 가스용 UHP 피팅밸브에 관한 제품 승인을 받았다고 밝혔다. 비엠티 관계자는 “이는 반도체 제조용 가스를 공급하는 데 쓰이는 초정밀 피팅밸브”라며 “이번 인증을 통해 제품의 우수성이 입증됨과 동시에 반도체 가스공급 제조장비 및 설비에 공급할 수 있는 길이 열렸다”고 설명했다.
2019.07.02
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박태진 기자
[특징주]메지온, 美 FDA 프로토콜 변경 승인…이틀째↑
[이데일리 김대웅 기자] 메지온(140410)이 이틀 연속 급등세다. 회사 측은 미국 식품의약국(FDA)로부터 프로토콜 변경 승인을 받았다는 소식을 전했다.2일 오전 9시 14분 현재 메지온은 전일 대비 14.6%오른 9만3900원에 거래되고 있다. 전일 상한가를 기록한데 이어 이틀째 강세를 이어가고 있다.이날 메지온은 회사 홈페이지를 통해 “전일 미국 FDA로 부터 FUEL OLE(FUEL Open Label Extension) Study 프로토콜 변경 승인을 허가 받았다”고 밝혔다.그러면서 “통상적으로 2년간 환자가 유데나필 실제약을 복용해 효과가 낮다면 참여도가 떨어지는게 현실이지만, 실제 의료현장에서는 환자의 복용의지가 강하다는 입장을 받아들여 회사도 최장 36개월 환자들에게 공급할 수 있도록 진행하는 것”이라고 설명했다.메지온은 “이번 조치는 FDA가 메지온의 약이 최종허가 받기 전 단심실증(SVHD) 환자들의 약 복용이 중단되는 상황이 발생하지 않도록 하기 위한 조치로서, 신속히 입장을 밝힌 FDA의 적극적이고 모범적인 사례라고 할 수 있다”고 강조했다.이어 “OLE Study는 현재 진행하고 있는 Pivital 3상과는 별개로 약의 장기안전성을 테스트 하는 오픈된 실험”이라며 “현재 메지온이 기다리고 있는 3상 결과 발표는 주말에 공지한 일정에서 변동사항이 없으며, 3상 탑라인 데이터와 최종 승인을 받기 위해 진행하는 Pivotal Study와 별개의 임상(OLE Study)이라는 점을 분명히 말씀드린다”고 덧붙였다.
2019.07.02
I
김대웅 기자
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